Kalibrasyon ve validasyon ekipmanı arasındaki fark

Kalibrasyon ve validasyon ekipmanı arasındaki fark

Tüm ölçüm cihazları zamanla daha az hassas hale gelir. Ayrıca kesin ölçümler sağlayan cihazlar ürün kalitesini engelleyebilir. Bu nedenle, özel dikkat gerektiren bir konudur. Ürününüzün nihai kalitesini garanti etmek için ekipmanın kalibre edilmesi ve doğrulanması gerekir. Ancak, ekipmanın kalibre edilmesi ve doğrulanması arasındaki fark nedir?

Normal aşınma genellikle ölçüm cihazlarının, cihazların ve ekipmanların daha az hassas olmasının nedenidir. Bununla birlikte, elektriksel veya mekanik şoklar veya tehlikeli bir üretim ortamı (yağlar, metal talaşı, vb.) Ayrıca hassasiyette değişikliklere neden olabilir. Cihazın türüne ve kullanıldığı ortama bağlı olarak, bozulma hızlı bir şekilde gerçekleşebilir veya uzun zaman alabilir.

Ekipman kalibrasyonu nedir?

Kalibrasyon, bir cihazın kabul edilebilir bir aralıkta bir sonuç vermesini sağlamak için bir enstrüman yapılandırma işlemidir. Bu, bilinen (standart) bir ölçüm ile cihazınız tarafından verilen ölçüm arasındaki bir karşılaştırmadır. Standart hassasiyet normalde test edilen ölçüm cihazının hassasiyetinden on kat fazla olmalıdır. Bununla birlikte, çoğu standart kuruluş için 3: 1 hassasiyet oranı kabul edilebilir.

Ölçü aletlerini kalibre ederken iki hedef vardır :

  1. Cihazın hassasiyetinin doğrulanması;
  2. Ölçümün izlenebilirliğinin belirlenmesi.

Uygulamada, kalibrasyon ayrıca kalibre edilmemişse cihazın onarımını da içerir. Kalibrasyondan önce ve sonra ölçüm cihazıyla yapılan ölçümlerde hatayı gösteren bir kalibrasyon uzmanı tarafından bir rapor sunulur.

Kalibrasyon türleri

Şirketin her alanında farklı enstrüman tipleri için enstrüman kalibrasyonu yapılabilir. En sık yapılan kalibrasyon servislerinden bazıları:

  • Basınç kalibrasyonu;
  • Sıcaklık kalibrasyonu;
  • Akış kalibrasyonu;
  • Pipet kalibrasyonu;
  • Elektriksel kalibrasyon;
  • Mekanik kalibrasyon

Ekipmanı kalibre etmek için kullanılan tam işlem, cihazın türüne, operasyon için ne kadar kritik olduğuna ve kalibrasyon amaçları için takip edilen standartlara göre değişmelidir.

Ekipman doğrulama nedir?

Ekipman doğrulama, cihazın tam olarak çalıştığına dair geniş kapsamlı ve belgelenmiş kanıtlar sunar.

Doğrulama işlemi, ekipmanın hassas çalışması için kritik olan bileşenlerin sürekli olarak önceden tanımlanmış spesifikasyonları ve işletme özelliklerini karşıladığını kanıtlar.

Bu işlem, analitik ölçüm sırasında üretilen sonuçla ilgili her bir öğenin tanımlanmasını ve ölçülmesini içerir.Doğrulama, ekipmandaki herhangi bir dahili arızanın sonucun kalitesini olumsuz yönde etkilemeyeceğinin garantisidir.

Doğrulama işlemi doğrulama protokolü tarafından yönlendirilir:

Doğrulama protokolü doğrulama yöntemini ifade eden yazılı bir plandır. Değerlendirilen temel özellikler; test parametreleri, ürünün özellikleri, üretim ekipmanı ve kabul edilebilir test sonuçlarının kapsamını belirleyen belirleyici aşamalardır.

Ekipmanı neden onaylamam gerekiyor?

Ekipman doğrulama, garantinin ticari markasıdır. Bir cihazın, çalışma koşulları ve çevre için öngörülen aralık dahilindeki kesin işleyişine işaret ederken, aynı zamanda doğru işletim özelliklerine de kesinlikle uyuyor.

Örneğin, yasal gerekliliklere uymamak, bir şirketin enstrümanlarını sektörde kullanılmaya uygun hale getirebilir. Bu, şirket için önemli kayıplara yol açarak doğrulama ihtiyacını daha da güçlendirir.

Kalibrasyon ve validasyon ekipmanı arasındaki fark

Ekipman kalibrasyonu  , bir ekipman parçası tarafından sağlanan sonuçların kesinliğinin değerlendirilmesini ve tanımlanan standarda göre değişimin ölçülmesini içerir . Ekipman, kabul edilebilir standartlara veya şartnamelere uygun olarak performansının hassasiyetine göre ayarlanır.

Cihazın validasyonu, ekipmanın her bir parçasının üreticinin spesifikasyonlarına uygunluğunun kanıtlanmış bir garantisidir . Bu, izlenebilir kontrol standartları ile ilgili performansın doğrulanması ile elde edilir. Bu, analitik ölçümlerin mutlak güvencesini sağlar ve ekipmanın hassasiyetinin, güvenilirliğinin ve mükemmelliğinin hiçbir şekilde riske atılmadığını garanti eder. Bununla birlikte, kullanılan bir aletin hassasiyetini korumak için, kalibre edilmesi gerekir .